На что выдается санитарно эпидемиологическое заключение. Срок действия санэпидзаключения. Виды санитарно-эпидемиологических заключений

Документ, именуемый санитарно-гигиеническим сертификатом, также известный, как заключение СЭС - один из ключевых аспектов подтверждения соответствия установленным санитарным правилам и нормам. Именно он содержит сведения о соответствии условий, в которых ведется деятельность предприятия и организации, действующим нормативам. СЭЗ также включает сведения о проверке сведений, изложенных в проектной документации, качестве выпускаемой продукции (для производителей).

Обратившись в центр сертификации МЕЖРЕГИОНТЕСТ, вы можете получить квалифицированную помощь в оформлении гигиенического сертификата. Мы возьмем на себя работу с документами, а также обеспечим необходимую консультационную помощь представителям частного бизнеса, крупных промышленных и производственных компаний. Обращаясь к нам, вы можете заказать подготовку бумаг для получения и проведения:

  • Экспертиза проектов ПДВ
  • Экспертиза проектов обоснования границ СЗЗ промышленных предприятий
  • Экспертиза проектов нормативов допустимых сбросов в водные объекты (НДС)
  • Экспертиза проектов зоны санитарной охраны (ЗСО) источника водоснабжения
  • Экспертиза проектов нормативов образования отходов и лимитов на их размещение (ПНООЛР)
  • Экспертиза проектов ОВОС
  • Экспертиза проектных материалов по обоснованию размещения, отводу земельного участка под строительство объектов
  • Экспертиза зданий, строений, сооружений для целей лицензирования
  • Экспертиза пищевых продуктов для целей установления сроков годности
  • Экспертиза жилых зданий и помещений, прилегающей территории, условий проживания (по жалобам)

Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

На данный момент письмом Роспотребнадзора за номером 01/4310-1-32 регламентируется получение СЭЗ в обязательном порядке для таких отраслей, как:

  • фармацевтика и фармакология;
  • медицина;
  • продажа и производство/розлив спиртосодержащей продукции, алкоголя;
  • образовательная сфера;
  • проектирование (проектные документы);
  • использование радиоактивных веществ и технологий, работа с прочими видами потенциально опасных излучений;
  • работа с возбудителями опасных инфекций;
  • сбор и вывоз твердых бытовых отходов различных классов опасности.

В рамках предоставления услуг специалистами МЕЖРЕГИОНТЕСТ будут выполнены следующие действия:

  1. Проведение аудиторского исследования на предмет изучения санитарно-эпидемиологической обстановки на подлежащих сертификации объектах.
  2. Формирование комплекта бумаг, необходимого для предоставления в органы Роспотребнадзора.
  3. Плановая работа в рамках ППК - проведение исследований в условиях современной лаборатории.
  4. Проведение экспертной проверки и обобщения данных, полученных в ходе лабораторных работ.
  5. Составления заявлений, необходимых для подачи в органы Роспотребнадзора для оформления СЭЗ, передача собранных документов для прохождения всех бюрократических процедур.
  6. Консультационная и сопроводительная поддержка заказчика в ходе посещения объектов инспекторами, предоставление рекомендаций по улучшению санитарно-эпидемиологических показателей соискателя, приведениях их в соответствие с действующими нормативами.
  7. Помощь в решении спорных и других вопросов, возникающих в ходе визита государственной инспекции.
  8. Сбор и сдача недостающей документации, если таковая будет затребована органами СЭС.
  9. Передача готового санитарного сертификата уполномоченному на то представителю предприятия или организации.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Для получения бессрочно действующего СЭЗ вам необходимо осуществить сбор и формирование пакета документов, состоящего из:

  1. Копий документов, относящихся к категории учредительных (для ООО - устав, ОГРН, для ИП - ИНН, свидетельство о регистрации).
  2. Свидетельства о праве собственности или аренды/субаренды помещений. 12. Планов объекта, подлежащего сертификации.
  3. ППК, составленного для предприятия/организации.
  4. Журналов учета, используемых для фиксации расхода дезинфицирующих средств.
  5. Договорных бумаг, подтверждающих получение лабораторно-инструментальных услуг, результативных документов уже проведенных исследований, экспертных заключений.
  6. Договоров, подтверждающих получение услуг по дезинсекции и дератизации, актов о проведении профилактических работ подрядчиком.
  7. Договорных документов на проведение дезинфекционной обработки и обслуживания вентиляционного и климатического оборудования.
  8. Документов о получении медицинских услуг (медосмотры), актировочной документации по результатам их проведения.
  9. Личной медицинской документации персонала (сан. книжки).
  10. Документов о наличии договоренностей по вывозу и утилизации ТБО.
  11. Договорных бумаг по утилизации опасных отходов (люминесцентные лампы).
  12. Подтверждения наличия условий для стирки и обеззараживания спецодежды персонала (договор на оказание услуг прачечной).
  13. Списочной документации по профессиям, для которых обязательно прохождение м/о.
  14. Документов по проведению вакцинации среди персонала.
  15. Документов, подтверждающих проведение работ, связанных с проверкой эффективности вентиляционных систем.
  16. Прочих санитарных документов - с учетом особенностей деятельности компании, предприятия, организации.

Срок действия заключения СЭС на вид деятельности - бессрочно!

Санитарно-эпидемиологическое экспертиза - гигиенический сертификат на продукцию

Поскольку выдача заключений СЭС сегодня производится на добровольной основе, вы можете обратиться за их получением в Роспотребнадзор лично или доверить выполнение этой задачи представителям нашей компании.

Наша лаборатория проводит исследования и экспертизы всех видов продукции и обеспечивает выдачу экспертных заключений СЭС о ее соответствии санитарным правилам и гигиеническим нормативам.

Для того чтобы заказать экспертизу продукции, Вам достаточно предоставить нам копии документов на продукцию - сертификаты поставщика или производителя, паспорта безопасности или иные документы. Эксперты нашего Центра в кратчайшие сроки спланируют выезд на ваш объект, проведут отбор проб продукции, доставят их в испытательную лабораторию, проконтролируют ход исследований и экспертиз, доставят Вам готовые результаты исследований.

*Все документы можно предоставить в отсканированном виде по электронной почте –

Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) - документы, которые удостоверяют соответствие (в некоторых случаях несоответствие) государственным нормативам и санитарно-эпидемиологическим правилам факторов среды обитания, хозяйственной и другой деятельности, работ, услуг, продукции и проектов строительства объектов, проектов нормативных актов, эксплуатационной документации. После проведения экспертизы продукции выдается гигиенический сертификат. Данный документ свидетельствует о безопасности продукции и подтверждает соответствие установленным нормам качества. Выдается данный документ органами Роспотребнадзора. Получить можно только на основании протокола испытаний, который выдается в результате гигиенических исследований и предъявленных документов.

Существует несколько видов гигиенических заключений (гигиенических сертификатов):
1) на техническую документацию (ТУ);
2) на вид деятельности (услуги или работы);
3) на продукцию;
4) регистрационное удостоверение на продукцию.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
- на виды деятельности, работы, а также услуги - бессрочно (исключения составляют временные и сезонные работы);
- на проектную документацию - бессрочно (в случае обоснованной необходимости гигиенический сертификат может выдаваться на конкретный срок);
- на опытную партию продукции - до одного года;
- на продукцию санитарно - эпидемиологический сертификат выдается на пять лет.
Номенклатура отдельных видов деятельности, продукции, которые подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776. Кроме того, можно определить подлежит ли определенный вид деятельности или продукция санитарно-эпидемиологической экспертизе на основании кодов ТН ВЭД.
Обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, подлежали все детские товары, все продукты питания, бытовые товары и т.д. С июля 2010 года гигиенические сертификаты отменили. Теперь на данные группы товаров оформляется и проводится процедура государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Сроки проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз:
- продукция, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе в Роспотребнадзоре от 1-го месяца до 2-х месяцев (сроки зависят от вида продукции);
- продукция, которая контактирует с пищей - до 15 рабочих дней;
- продукция, которая не контактирует с пищей - до 10 рабочих дней.
Продукция, подлежащая гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенического заключения:
1) Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, ионизаторы, материалы для изготовления вентиляционных систем.
2) Агрохимикаты, пестициды.
3) Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения. Продукция, предназначенная для серийного производства. Продукция, которая создана при использовании новых технологий. Различные отходы производства, которые содержат искусственные или естественные радионуклиды, применяемые в качестве удобрений, строительных материалов или в других целях.
4) Реагенты, которые применяются для подготовки питьевой воды.
5) Бытовые устройства, которые предназначены для доочистки питьевой воды.
Гигиенические средства, медицинская техника (лечебное, физиотерапевтическое и диагностическое оборудование).
6) Новые материалы, применяемые в практике питьевого водоснабжения.
7)Учебные издания для начального профессионального и общего образования с грифом Минобразования России.
8) Косметические и парфюмерные средства (бальзамы для волос, которые предназначены для профессионального применения в косметологических и косметических учреждениях, салонах, парикмахерских, кремы, маски, пилинги, средства для отбеливания кожи, средства индивидуальной защиты кожи от воздействия всевозможных негативных факторов, средства, предназначенные для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия и т.д.).

Все учреждения образования для выполнения своих прямых функций должны получать лицензии, таковы требования законодательства РФ. Оформление заключения СЭС на образовательную деятельность является необходимым этапом подготовки пакета документации для лицензирующего органа.

Орган, выдающий разрешение СЭС

Основным органом, уполномоченным выдавать готовое санитарно-эпидемиологическое разрешение на осуществление той или иной деятельностью, является Роспотребнадзор с его территориальными подразделениями. Разрешительная документация подтверждает факт соответствия конкретного объекта санитарным, гигиеническим и эпидемиологическим требованиям.

В ходе проверки образовательного учреждения служба СЭС руководствуется следующими нормативно-правовыми актами:

  • СанПиН 2.4.1.3049-13 «Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, содержанию и организации режима работы дошкольных образовательных организаций»;
  • СанПиН 2.4.2.2821-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям и организации обучения в общеобразовательных учреждениях».

Документ, оформляемый сотрудниками СЭС, носит название гигиенического сертификата.

Процедура получения:

Для получения заключения СЭС на образовательную деятельность школа, детский сад, лицей или иное учреждение данной сферы готовит следующий пакет документов:

Должны быть у вас

  • Договор аренды, субаренды, собственность
  • План БТИ.
  • Схема, план (техн. проект) размещения оборудования в помещениях с указанием размеров площадей.
  • Приказ о назначении на должность ГД, учредительный договор.
  • Устав
  • Штатное расписание
  • Свидетельство о постановке в налоговом органе. (ИНН)
  • Свидетельство о внесении в единый реестр. (ОГРН)
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Приказ о назначении ответственного по выполнению ППК
  • Документы на учителей (Диплом, Сертификат)
  • Медицинские книжки (с данными по прививкам, осмотрам и т.д.)

Документы, которые делаем мы

  • Пояснительная записка. (6000 руб.)
  • Программа производственного контроля (ППК). (9000 руб.)
  • Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации). (от 2000 руб.)
  • Договор по лабораторным исследованиям (3500 руб.)
  • Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию. (3500руб.)
  • Расчет расходования дез.средств. (1500руб.)
  • Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников(3500руб.)
  • Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы). (3500руб.)
  • Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО). (3500руб.)
  • Договор на стирку спец. одежды (3500руб.)
  • Договор на обслуживание вентиляционной системы. (3500руб.)
  • Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции. (3500руб.)
  • Журнал генеральных уборок. (1000руб.)
  • Журнал по обращению с дез. средствами. (1000руб.)
  • Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) (12000-15000 руб)
  • Экспертное заключение. (20000-25000 руб.)
Наименование документа Цена руб.
Полная стоимость заключения зависит от уже имеющихся у вас документов.
Хотите узнать узнать сколько стоит заключение для вас?
Программа производственного контроля (ППК) 9 000
Протоколы лабораторно-инструментальных исследований из ФФБУЗ (либо спец. организации) 2 000
Договор по лабораторным исследованиям 3 500
Договор на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию 3 500
Расчет расходования дез.средств 1 500
Договор с ЛПО на проведение периодических медосмотров сотрудников 3 500
Договор на вывоз и утилизацию отходов класса Г (ртутные лампы) 3 500
Договор на вывоз твердо-бытовых отходов (ТБО) 3 500
Договор на стирку спецодежды 3 500
Договор на обслуживание вентиляционной системы 3 500
Договор на очистку и дезинфекцию вентиляции 3 500
Журнал генеральных уборок 1 000
Журнал по обращению с дез. средствами 1 000
Аудит санитарного врача (консультация, помощь, сопровождение при проверке РПН при получении СЭЗ) 12 000-15 000
Экспертное заключение 20 000-25 000

При заказе нескольких документов предоставляется скидка до 25%, а также скидка на аудит.

Документация тщательно проверяется по содержанию и порядку оформления. Специалисты Санэпиднадзора могут оценить условия деятельности без выезда на объект либо направляются в образовательное учреждение для детальной инспекции заявленных параметров работы.

Результатом проведения санитарно-гигиенической оценки становятся протоколы исследований, оформленные в соответствии с требованиями соответствующих регламентов. Заявителю выдается положительное или отрицательное заключение СЭС, соответственно разрешающее или запрещающее осуществление конкретного вида деятельности.

Преимущества заказа услуги у нас

Длительность рассмотрения поданного в СЭС заявления и исследования объекта – не более 30 дней. Оформляемый гигиенический сертификат является официальным документом, регистрируется в специальном журнале.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (разрешение СЭС) - это документ, необходимый для осуществления отдельных видов деятельности, контролируемых Роспотребнадзором:

  • Производственные предприятия
  • Медицина и фармацевтика
  • Общепит
  • Торговля
  • Образование
  • Гостиницы
  • Салоны красоты, прачечные, химчистки
  • Предприятия, оказывающие услуги дезинфекции, дезинсекции, дератизации
  • Зоны отдыха, бассейны, детские учреждения
  • Организации по вывозу отходов, полигоны.

Санитарно-эпидемиологическое заключение удостоверяет, что помещения, условия работы и персонал компании соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим нормам.

Зачем нужно получать санитарно-эпидемиологическое заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение необходимо для соблюдения процедуры получения лицензии на конкретный вид деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает Роспотребнадзор.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?

Шаг 1. Оформляется заявка в Роспотребнадзор.

Шаг 2. В назначенный срок к вам приходит проверка органов СЭС. На этом этапе вам необходимо предъявить полный пакет документов, предоставить для осмотра помещения, предъявить данные на сотрудников.

Шаг 3. На основании акта проверки СЭС Роспотребнадзор выдает готовое заключение.

Какой пакет документов для получения СЭЗ необходим?

В общем случае перечень документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения следующий:

  1. Уставные документы (свидетельство о постановке на учет в налоговом органе, свидетельство ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ)
  2. Свидетельство на право собственности помещений или договор аренды, план БТИ и экспликация, акт приема-передачи помещений
  3. Штатное расписание
  4. Договор на проведение дезинсекции, дератизации
  5. Договор на вывоз мусора (ТБО)
  6. Договор на утилизацию мед.отходов / пищевых отходов / фарм.отходов
  7. Договор на вывоз ртутьсодержащих отходов (лампы люминесцентные)
  8. Договор на проведение периодических медосмотров сотрудников
  9. Договор на утилизацию отходов
  10. Договор на централизованную стирку белья
  11. Договор на обслуживание системы вентиляции и кондиционирования
  12. Медицинские книжки сотрудников с отметкой о прививках (корь, дифтерия, краснуха, гепатит)
  13. Лабораторные измерения вредных факторов или договор на проведение инструментальных измерений.

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения ) больше не выдаются.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.


Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
  • Зарубежные сертификаты качества (если есть);
  • Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
  • Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы - заявителя;
  • Доверенность от производителя;
  • Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
  • Технические условия (ТУ);
  • Разрешение СЭС на производственные площади;
  • Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
  • Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных



Поделиться